头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

三星One UI 6.1和AI功能支持机型公布 部分S20用户无缘升级

随着Android 15版本的临近，三星正逐步完成One UI 6.1的推送工作。 目前，已有数十款Galaxy设备成功升级至基于Android 14的One UI 6.1版本，但遗憾的是，部分S20系列机型并不在支持名单之内。

根据三星官方公布的名单，以下Galaxy设备将获得One UI 6.1更新：

• Galaxy S系列： S22、S22+、S22 Ultra、S21、S21+、S21 Ultra、S20 FE、Note20、Note20 Ultra
• Galaxy Z系列： Z Fold4、Z Fold3、Z Flip4、Z Flip3
• Galaxy A系列： A74、A73、A54、A53、A52s、A52、A44、A43、A34、A33
• Galaxy M系列： M74、M54、M53、M34
• Galaxy Tab系列： Tab S9+、Tab S9、Tab S8+、Tab S8、Tab S8 Ultra、Tab S7+、Tab S7
• Galaxy Watch系列： Watch5、Watch4 Classic、Watch4

值得注意的是，以下Galaxy S20系列机型将无法获得One UI 6.1更新：

• Galaxy S20
• Galaxy S20+
• Galaxy S20 Ultra

这一消息对于部分S20用户来说无疑是令人失望的。 毕竟，S20系列机型发布于2020年，距今不到三年时间，便停止了主要系统更新的支持。

有分析人士指出，三星此举可能是为了降低新版本系统的开发成本。 众所周知，One UI 6.1带来了诸多新功能和改进，对于老机型来说可能存在兼容性问题，需要进行大量的测试和优化。如果三星为所有机型都提供更新，无疑将耗费巨大的资源。

尽管部分S20用户无法获得One UI 6.1更新，但他们仍然可以继续使用One UI 5.1版本。 One UI 5.1也是一个功能完善、稳定可靠的系统版本，能够满足用户的日常使用需求。

以下是三星One UI 6.1的一些主要新功能和改进：

• 基于Android 14
• 全新视觉设计
• 增强隐私保护功能
• 改善相机性能
• 优化游戏体验

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。